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2019代石家庄长安区医疗器械三类到期延期需要多久

更新时间:2019-11-26 11:35:22 浏览次数:106次
-S石家庄医辽器械许可证对经营场所面积要求回答回答回答:二类医辽器械备案要求经营场所达到50平米,库房50平米,三类医辽器械经营许可证要求经营场所达到50平米,库房100平米
如果含体外诊-断*试-剂,会要求有检验师、检验员,还需要冷库恒温库
如果您还有什么问题可以电话咨询
公司地址位于石家庄桥西区滨江商务大厦1603室,可以为您解答问题
我公司所有的业务直接对接政*府部门,不对接个人
《医辽器械经营企业许可证》需要提供申请书
《营业执照》、《医辽器械经营企业许可证》(副本)复印件;仓库地址的地理位置图、仓库平面图(有“三色五区”标识,同时注明其面积和所在地址)及其租赁协议和产权证明复印件;
法定代表授权委托书;
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医-疗器械经营备案的工作流程
1、申请人到国家食品药*品监督管理总局网站(网/sign_in)选择“申请企业入口”登录,首次登录需注册(可参考“教程视频”和“操作手册”)并妥善保存登录密码以备后用。
登录后进入经营备案入口,网上填报申请表并上传需提交的申请资料扫描件,将填写好的申请表出来,签字并加盖企业公章后再扫描上传,然后提交申请。
2、将已上传申请材料的纸质版报石家庄市行政服务中心食药监局窗口,地点:槐安路与休门街口,办公时间:每周一至周五(法定节假日除外)上午9:00—12:00,下午:14:00-17:00;:、备案人员对提交的申请材料进行形式审核(验原件留复印件)。材料符合要求的,发给第二类医-疗器械经营备案凭证。
第三类医-疗器械零售   11、企业经营、仓储、运输等设施、设备清单;经营角膜接触镜及护理用液等验配类第三类医-疗器械零售企业,还需提供验配仪器清单(注明名称、规格型号、生产厂家、仪器编号、数量)及验配条件说明;   12、不设仓库的零售企业,需提供医-疗器械及时补、供货条件说明;   13、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;   14、企业质量管理制度、工作程序等文件;   15、经办人授权证明及复印件 16、其他需要进一步提供的证明材料;   17、企业对行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明
公司地址:石家庄桥西区中山东路158号滨江商务大厦1603
三类医-疗器械许可证办理所需资料:
1、《三类医-疗器械经营许可证》申请表。
2、注册地址的租赁合同和房产证复印件,仓储场地的有关证明。
3、三类医-疗器械产品证书、三个相关的备案人员、以及相关人员的证书。
4、所提交的申请资料必须要确保真实性。

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河北耀博财务咨询有限公司
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