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石家庄裕华区植入类器械需要办理医疗器械经营许可证吗

更新时间:2019-04-20 11:47:58 浏览次数:47次
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石家庄裕华区植入类器械需要办理医疗器械经营许可证吗
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所需材料:
1. 企业名称预先核准通知书
2. 主管检验师、质量管理人的相关***,职业资格证书,身份证
3. 如果客户自己有地址需要提供:房屋租赁合同和房产证
4. 固话、手机、邮箱
5. 产品注册证
每一个医疗产品都有其自己的注册号,注册号在医疗器械注册登记表或注册证上显示,一般是七位数字,例如某一电动医疗护理床的注册号:冀食药监械(准)字2009第2560018号
备注:
1. 只有试剂对法人的学历有要求:必须是大专或以上学历,其他均对法人学历无要求。
2. 如果是A-F类都有,对质量管理人学历和专业要求就取A-F类有的来要求。
3. 主管检验师要求3年工作经验(取得相关证书以后)、质量管理人要求2年工作经验(取得相关证书以后)
4. 海淀区,如果是经营范围中包含试剂,责质量管理人
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