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石家庄植入类医疗器械需要什么

更新时间:2019-04-25 13:34:38 浏览次数:180次
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石家庄植入类医疗器械需要什么
所需材料:
1. 企业名称预先核准通知书
2. 主管检验师、质量管理人的相关***,职业资格证书,身份证
3. 如果客户自己有地址需要提供:房屋租赁合同和房产证
4. 固话、手机、邮箱
5. 产品注册证
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办理A类医疗器械许可证即营业范围包含植入介入材料的,对地址及人员的要求是比较严格的,下面悟空财税小陈给您大致介绍一下申请A类医疗器械许可证所需主要材料。
1、经营A类产品的企业至少有两人从事质量管理工作,既质量管理人。两个质量管理人应具有大学本科及以上学历或中级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程。
2、经营植入介入的企业经营场所使用面积不小于100平米,经营场所租赁期限不少于1年。仓库面积不小于20平米。仓库应具备货架,湿温度计等必要设备。
经营A类产品需要所有人体检,体检证明包括北京市辖区疾控中心出具的健康证明或北京市二级(含)以上医疗机构出具的体检报告,体检还应包含入职体检项目。
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每一个医疗产品都有其自己的注册号,注册号在医疗器械注册登记表或注册证上显示,一般是七位数字,例如某一电动医疗护理床的注册号:冀食药监械(准)字2009第2560018号
360娱乐讯 24日零点,《者联盟4:终局之战》在中国内地上映。4月23日晚,鹿晗通过微博放“狠话”,称:“谁敢剧透复联4,就给谁看红色的感叹号。”并配上拉黑警告的图片
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