2019代办石家庄长安区医疗器械二类备案审批时间

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想要办医--疗-器-械二类备案，还是三类经营许可证，取决于公司经营的产品属于哪一类！如果您不知道你经营的产品归属到哪类，也电话咨询我们，基础知识的扎实让我们有这个实力，希望接到你的咨询电话
需求提交资料 1. 法人签字并加盖公章的申请书
2. 营业执照复印件
3. 组织机构与部分设置图
4. 首要岗位人员一览表
5. 法定代表人、企业担任人身证份复印件、简历
6. 质量担任人身证份复印件、简历、学历或许职称证明复印件
7. 质量管理人员身证份、学历复印件
8. 运营规模、运营方法阐明
9. 运营场所、仓库的地舆方位图、平面图、房屋产权证明文件或许租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
10. 运营体外诊*断*试*剂需将贮存试剂的冷库、恒温库的方位及相关数据在平面图上标明，一同应供应冷藏贮存、运输设备设备相关资料
11. 运营设备、设备目录以及首要设备设备一览表
12. 运营质量管理制度、作业程序等文件目录
13. 计算机信息管理体系基本情况介绍和功用阐明
14. 装备冷藏及冷链运输设备设备的需供应温湿度监测体系相关资料介绍及阐明
15. 经办人授权证明，需附托付人和被托付人身证份复印件 以上是医辽器械二类需求提交的文件目录，可供参考！
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