石家庄办理二类医疗器械经营许可证准备些材料

石家庄办理二类医疗器械经营许可证准备些材料
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需提交的资料?

1法定代表人
2营业执照复印件
3组织机构与部门设置说明以及主要岗位人员一览表，并附法定代表人、企业负责人简历、身份证复印件（经营体外诊断试剂需提供企业负责人大专以上学历证明），质量负责人的简历、身份证、学历或者职称证明复印件，验收、复核、库管、经营、售后、不良事件监测等人员身份证、学历或者职称证复印件。
4经营范围、经营方式说明。
5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件。经营体外诊断试剂需将贮存试剂的冷库、恒温库的位置及相关数据在平面图上标明，同时应提供冷藏贮存、运输设施设备相关资料。
6经营质量管理制度。
7系统管理软件。
8经办人授权证明，需附委托人和被委托人身份证复印件。