2020代办石家庄栾城区医疗器械二类备案如何快速办理

H医liao器械河北石家庄三类许可证经营有效期是几年
石家庄医liao器械二类备案有有效期吗？

现在国家对医liao器械审核的比较严格，很多次申请的企业都会被驳回，在这里先说几个硬性条件：

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医liao器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医liao器械的,还应当有一名以上持有医liao器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
一、医liao器械经营许可证办理大概要多久？办理时候需提供哪些资料？
【回答】：医liao器械经营许可证办理大概要2个月，办理时候需提供医liao器械经营企业许可申请表、资格证明等等。
二、第二类医liao器械经营企业许可证怎么办理？
【回答】：经营第二类医liao器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
三、办理三类医liao器械经营许可证需要什么材料？
【回答】：办理三类医liao器械经营许可证一般需提供从事医liao器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医liao器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
如果您是经营二类三类医liao器械的，不知道怎么办理备案和许可证，可以找我们代办，论专业我们靠得住，欢迎来电咨询或来公司咨询（石家庄桥西区中山路158号滨江商务）
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