s石家庄代办元氏县医疗器械二类备案办理条件

-S石家庄医辽器械许可证对经营场所面积要求回答回答回答：二类医辽器械备案要求经营场所达到50平米，库房50平米，三类医辽器械经营许可证要求经营场所达到50平米，库房100平米
如果含体外诊-断*试-剂，会要求有检验师、检验员，还需要冷库恒温库
如果您还有什么问题可以电话咨询
公司地址位于石家庄桥西区滨江商务大厦1603室，可以为您解答问题
我公司所有的业务直接对接政*府部门，不对接个人
《医辽器械经营企业许可证》需要提供申请书
《营业执照》、《医辽器械经营企业许可证》(副本)复印件；仓库地址的地理位置图、仓库平面图（有“三色五区”标识，同时注明其面积和所在地址）及其租赁协议和产权证明复印件；
法定代表授权委托书；
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医-疗器械经营备案的工作流程
1、申请人到国家食品药*品监督管理总局网站（网/sign_in）选择“申请企业入口”登录,首次登录需注册（可参考“教程视频”和“操作手册”）并妥善保存登录密码以备后用。
登录后进入经营备案入口，网上填报申请表并上传需提交的申请资料扫描件，将填写好的申请表出来，签字并加盖企业公章后再扫描上传，然后提交申请。
2、将已上传申请材料的纸质版报石家庄市行政服务中心食药监局窗口，地点：槐安路与休门街口，办公时间：每周一至周五（法定节假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；：、备案人员对提交的申请材料进行形式审核（验原件留复印件）。材料符合要求的，发给第二类医-疗器械经营备案凭证。
第三类医-疗器械零售   11、企业经营、仓储、运输等设施、设备清单；经营角膜接触镜及护理用液等验配类第三类医-疗器械零售企业，还需提供验配仪器清单（注明名称、规格型号、生产厂家、仪器编号、数量）及验配条件说明；   12、不设仓库的零售企业，需提供医-疗器械及时补、供货条件说明；   13、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；   14、企业质量管理制度、工作程序等文件；   15、经办人授权证明及复印件 16、其他需要进一步提供的证明材料；   17、企业对行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明
公司地址：石家庄桥西区中山东路158号滨江商务大厦1603
三类医-疗器械许可证*办理所需资料：
1、《三类医-疗器械经营许可证》申请表。
2、注册地址的租赁合同和房产证复印件，仓储场地的有关证明。
3、三类医-疗器械产品证书、三个相关的备案人员、以及相关人员的证书。
4、所提交的申请资料必须要确保真实性。