注册三类医疗器械公司需要准备些什么

医疗器械行业是一个国家制造业和高科技水平的标志之一，其拥有高壁垒，是一个综合了传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术并且与人类身体健康息息相关的高技术产业。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械又分为三类， III类为高级别，其次为II类，低为I类。

类别
概念
审批单位
Ⅰ类
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
手术器械的大部分、听诊器、手术帽、X线胶片等
无需备案及取得许可资质
Ⅱ类
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
心电诊断仪器、脱脂棉、纱布、恒温培养箱等
由省食品监督管理局来审批、发给注册证的。
Ⅲ类
植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器等
由国家食品监督管理局来审批、发给注册证的。
鼎诺公司承办公司设立，税务代理，执照变更、五险一金代理、安防资质，医疗器械二类三类，食品经营许可证，卫生许可证，证，劳务派遣，人力资源，道路运输，进出口海关证，进冀备案、图书出版物经营许可证，房产经纪备案，房地产资质暂定级，建筑资质安全生产许可证，技工证，安全员，特种工，职称等

石家庄鼎诺财务咨询有限公司竭诚为您服务，
地址：石家庄市桥西区新石中路375号金石大厦B座302

联系人：常经理 电话/微信:15831942141