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网上卖医疗器械需要办理什么资质谁知道

更新时间:2019-07-27 09:19:47 浏览次数:92次
区域: 石家庄 > 长安 > 谈固
类别:办证咨询
地址:嘉和广场

想办一个医疗器械许可证不知道应该找什么样的场地,咨询过好几家代办公司说的要求都不一样,谁的比较准确一点,我现在着急办理,谁来回答。

悟空财税办理各类资质已有十几年的经验,在石家庄、北京、深圳、上海、天津等十几个城市都有分公司,公司一步一步的强大,这与我公司的实力和服务精神分不开,我公司一直秉承着:诚信做事,诚心对待每一位客户,认真做事,以快的速度,质量来回复客户。办医疗器械经营许可证,我们可以为您解决办理难、长时间办理不下来、办理遇到各种问题。接下来由我为大家介绍一下二三类医疗器械办理需要条件和注意事项。

问题一: 三类医疗器械普通的产品办公场地库房有什么要求?
办公场地相适应,库房相适应。

问题二:试剂类产品办公场地库房有什么要求?

办公100平 阴凉库60平 冷库20立方

问题三:涉及到6815注册穿刺 6863口腔科材料 6864医学卫生材料敷料 6865缝合材料 6866高分子材料 这些的话场地有什么要求?

办公相适应,库房80平以上。

问题四:什么样的产品可以不设库房?

医疗器械软件   医学X射 医学磁用设备 医学高能射线 医学核素设备 这些可以不设立

办理石家庄医疗器械三类经营许可证需要提供哪些人员
办理医疗器械经营许可证需要什么必备条件?
答:人员条件:
1.质量负责人(必有的)
2.验收人员,复核人员,库管人员,售后人员,不良检测人员,经营人员。
3.从事体外试剂应有一个主管检测师
4.从事植入和介入具有生产企业或供应培训人员
5.从事一次性耗材具有相关专业的人员。
场地条件:商业性质:不带试剂:办公50平 库房100平
带诊断试剂:办公100平,仓库160平,冷库20立方
问:我想要办理医疗器械经营许可证需要准备什么材料?
答:1.法定代表人、企业负责人:身份证复印件、简历
2.质量负责人:简历、身份证、职称
3.其他人员:学历证明、身份证复印件
4.租房合同,产权证明
5.执照副本、公章
6.培训证明
以上这下材料您有的话就可以来找我,我可以帮您办理。 
如果说咱们公司缺少一些条件的话,也可以打我电话,或许我可以帮助您解决。

医疗器械二类办理流程: 
网上提交材料-市食药局递交材料当场审核-办结-抽查地址—下证 
医疗器械三类办理流程: 
准备材料递交市审批局-核查场地-下证 
石家庄公司注册/年检相关信息
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注册时间:2017年12月21日
UID:452839
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