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从事二类医疗经营的单位都需要到市去办资质是么

更新时间:2019-06-11 15:03:21 浏览次数:56次
区域: 石家庄 > 长安 > 谈固
类别:代办审批
地址:长安区嘉和广场2-1203
2019年二类医疗器械备案要求,根据《医疗器械监督管理条例》凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品监督管理部门备案,二类医疗器械是具有中度风险,需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声设备、不可吸收缝合线等。下面小编为大家解答,2019年二类医疗器械备案要求
秦经理--IB5=33II=533IThree words, eight letters, say it, I'm yours.

一、二类医疗器械备案要求
1.商用性质办公场地
2.相关专业人员为企业负责人
3.产品经营目录
注:符合以上3点,基本上就可以办理二类医疗器械备案
二、二类医疗器械备案要求 提交材料
1.二类医疗器械备案申请书
2.营业执照或预先核名通知书
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
5.产品经营目录表
6.产品合格证书
7.上家购销合同、进货渠道
注:二类医疗器械备案有效期为5年,到期前6个月到所在地设区的市级食品监督管理部门换发二类医疗器械备案新凭证
以上是小编为大家介绍二类医疗器械备案要求,二类医疗器械备案提交材料,如您想了解更多关于二类医疗器械备案,欢迎随时联系
秦经理--IB5=33II=533I
男护士5年内残杀85名病人!被判终身监禁。因杀害85名病人,当地时间6月6日,德国“恶魔护士”尼尔斯·霍格尔被判终身监禁。法新社称,这是“德国战后严重的谋杀案件”。据6日,现年42岁的德国男护士尼尔斯·霍格尔在2000年至2005年任职德国北部两家医院时,因杀害85名病人,被判终身监禁。据媒体,霍格尔犯案期间因感到工作沉闷而向多名病人下毒手,对他们蓄意注射心脏致其死亡。说,霍格尔之前因6起谋杀案被判终身监禁,因此在此次定罪前,他已在牢里服刑10年。法新社称,控方是对超过130具死者尸体进行掘墓和验尸后,才掌握了足够提控证据。而警方怀疑确切的死者人数可能超过200人,但基于很多死者已经火化无法验尸,因此没有立案。新加坡《联合早报》称,根据德国现行立法,被判处终身监禁的犯人,在服刑15年后,如果经过人身危险性评估,满足相关条件的可获假释。
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