2019年医-疗-器-械出产答应证处理程序
想要处理医器械二类备案和医器械运营答应证,首先得有公司营业执照,运营范围里得包含一类,e二类,三类医器械的销售然后才有资格处理答应证和备案证
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公司运营地址:石家庄桥西区中山东路158号滨江商务大厦1603室
1、请求:请求人持申报材料向河北省食物监督管理局提出请求,一起登陆国家食物监督管理总局官*方网站)“网上就事”栏目中的“医器械出产运营答应备案信息系统”进行网上同步申报。2、受理:申报材料报送河北省食物监督管理局政务服务中心。经审查,请求事项依法属于本部门责任范围、申报材料符合规则要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;对申报材料存在能够当场更正的错误,答应请求人当场更正;对申报材料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给请求人《补正材料通知书》,一次性奉告请求人需求补正的全部内容;请求事项依法不属于本部门责任范围的,出具《不予受理通知书》。处理时限:5个工作日。3、审查、审批:对申报材料进行审核后,按照国家食物监督管理总局公布《医器械出产监督管理办法》(第7号局长令)的要求,按照医器械出产质量管理规范要求展开现场核对。现场核对根据状况,避免重复核对。需求整改的,整改时间不计入审核时限。符合规则条件的,依法作出准予答应的书面决议;不符合规则的,出具不予答应的书面决议,并说明理由,一起奉告请求人享有依法请求行政复议或提起行政诉讼的权力。处理时限:30个工作日。4、公示、制证、送达:行政答应决议在河北省食物监督管理局官*方网站进行公示,一起制证并送达请求人。处理时限:10个工作日。
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2019代办石家庄长安区医疗器械二类备案办理时间
石家庄公司注册/年检相关信息
7月22日
7月19日
7月17日
7月6日 刷新
7月5日 刷新
7月5日 刷新
5月10日
4月2日
2月1日
1月23日