代办石家庄长安区医疗器械二类三类及医疗公司注册

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医疗器械分为一类、二类、三类：
一类：不用做什么和备案，执照上有范围就可以经营。
二类：在市食药局办理
流程：网上提交申请—通过后去现场提交材料—交完材料7个工作日出备案凭证。办理时间25个工作日
材料：地址30平米以上，必须是商业用途的地址、2个医学专业人员，（一个担任质管、一个担任验收），2个普通高中以上学历人员，执照副本、公章、法人身份证复印件、毕业证复印件、租赁合同和产权证明
三类：市审批局办理：
流程：网上提交申请—通过后去现场交材料—核验现场—核查通过后下证
材料：地址为商业用途,办公50平米、库房100平米，2个医学专业人员，（一个担任质管、一个担任验收），4个普通高中以上学历人员，执照副本、公章、租房合同、产权证明、健康证、简历、医疗器械软件。法人和负责人可以同为一个人担任，此人必须是大专以上学历，库房和办公室在一个地方一个医疗器械软件即可，如不在一个地方则需两个医疗器械软件。
三类医疗零售隐形眼镜，需要相应的面积，要有验光室，产品注册证、验光师要有初级或中级证书。
三类还分试剂或非试剂两种，试剂的需要冷库20立方，办公100平米、库房160平米。
医疗器械软件2500一套、质管6000一个、主管检验师一个、
地址不含试剂：办公50平米、库房100平米
地址含试剂：办公100平米、库房160平米、冷库20立方
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