石家庄裕华区如何办理医疗器械类资质
石家庄裕华区如何办理医疗器械类资质?
I85==33II==5325陈经理——代理记账、工商注册、资质代办——悟空财税 专业保障
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问:石家庄办理医疗器械经营许可证二、三类的都要具备什么条件?
1.企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形; 2、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业或者职称; 3、具有与经营规模和经营范围相适应的的经营场所,医疗器械的经营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所; 4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,全部委托医疗器械第三方物流企业储存的可以不设立库房; 5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 6、具备与其经营的医疗器械产品相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持; 7、从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营规模相适应的计算机信息管理系统。
石家庄悟空财税属于集团化公司,总部位于北京。在石家庄、深圳、上海、天津、商丘、成都都有分公司。我司专业代理记账报税,办理各项资质。我司的核心文化是:用户、利他精神、团结协作、持续奋斗。
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