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GB/T19001-2008标准理解要点
引言
0.1总则
采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：
a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；
b) 组织不断文件的需求；
c) 组织的具体目标；
d) 组织所提供的产品
e) 组织所采用的过程；
f) 组织的规模和组织结构；
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的提南。
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。
理解要点：
本部分内容明确服建立质量管理体系的要求和标准的作用，对GB/T19001标准的使用者来说不是要求。
1． 组织可采用的管理方法有多种，但按GB/T19001标准建立质量管理体系是国际上公认的一种方法，它能够帮助组织增强顾客满意，并可以向组织及顾客提供信任（见GB/T19000-2008标准2.1）。
对一个组织来说，采用质量管理体系应是一项重大的、带动全局性或决定全局的策划，涉及与体系所覆盖产品的各个部门、所有过程，高管理者应给予充分理解，高度重视。
2． GB/T19001标准给出了组织建立质量管理体系应满意的基本要求，但并未规定如何满足这些要求的方法、途径和措施。组织需设计符合自身特点的质量管理体系，在实施过程中也需要不断调整。
本部分给出了影响质量管理体系设计和实施的六个方面的因素。特别需要说明的是2008标准中增加的内容“组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险”其中，组织的环境包括组织内部和外部的环境，可能涉及市场、人员状况、产品、技术等；同时引入了“风险”的概念，在设计质量管理体系时，组织要考虑内外部环境给组织的经营带来的风险，当组织的环境发生了变化，组织也需审视其质量管理体系的适宜性，必要时需变更已建立的质量管理体系。
